更新時(shí)間:2023-03-11 13:43:42點(diǎn)擊:
近日,我國(guó)目前獲批的首個(gè)靶向治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的口服創(chuàng)新藥物琥珀酸莫博賽替尼膠囊(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“莫博賽替尼”)在廣東省開(kāi)出首張?zhí)幏?,該藥在?guó)內(nèi)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段,為國(guó)內(nèi)EGFR20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)更長(zhǎng)生存的機(jī)會(huì),患者結(jié)束了二十年來(lái)“無(wú)特異性靶向治療藥可用”的困境,迎來(lái)靶向治療新時(shí)代。
EGFR 20號(hào)外顯子插入突變是EGFR靶點(diǎn)的第三大突變。相對(duì)于常見(jiàn)EGFR突變,EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的生存預(yù)后更差。根據(jù)一項(xiàng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示,在缺乏針對(duì)性有效治療情況下,晚期EGFR 20號(hào)外顯子插入突變患者二線(xiàn)及后線(xiàn)治療客觀緩解率低于10%,PFS僅為3.7個(gè)月,OS僅為13.6個(gè)月?;颊卟∏閻盒猿潭雀撸A(yù)后差,5年生存率僅為8%,臨床上對(duì)針對(duì)性的靶向治療藥物有著十分緊迫的未滿(mǎn)足需求。
莫博賽替尼是武田制藥研發(fā)并引進(jìn)的全球首款也是目前唯一獲批的治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌的口服靶向藥物,于2023年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國(guó),適用于治療含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。臨床研究結(jié)果顯示,經(jīng)25.8個(gè)月的長(zhǎng)期隨訪,莫博賽替尼可將含鉑化療經(jīng)治患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期提高到7.3個(gè)月,中位總生存期延長(zhǎng)至20.2個(gè)月,填補(bǔ)了該領(lǐng)域臨床治療的長(zhǎng)期空白,打破了化療主導(dǎo)的治療方案。
廣東省人民醫(yī)院腫瘤醫(yī)院肺內(nèi)一科主任楊衿記表示:“莫博賽替尼膠囊在中國(guó)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用,無(wú)疑是中國(guó)肺癌治療領(lǐng)域的重大喜訊。我們期待它為國(guó)內(nèi)EGFR20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)更長(zhǎng)生存的機(jī)會(huì)和更優(yōu)質(zhì)的生活質(zhì)量。作為臨床醫(yī)生,我們也將進(jìn)一步推動(dòng)該靶點(diǎn)規(guī)范化治療的臨床普及,為期盼多時(shí)的患者創(chuàng)造生機(jī)?!?/p>
據(jù)悉,未來(lái)一周內(nèi),莫博賽替尼將同步登陸全國(guó)各省市,讓各地的患者能夠同步獲益。為進(jìn)一步提高用藥可及性,武田中國(guó)同步宣布將與鎂信健康合作,推出莫博賽替尼的創(chuàng)新支付解決方案,降低患者疾病負(fù)擔(dān)。
采寫(xiě):南都記者 曾文瓊
實(shí)習(xí)生:蔣源